iVascular Angiolite to stent wieńcowy wykonany ze stopu kobaltowo – chromowego L605, na który nałożono powłokę wykonaną z biokompatybilnego polimeru i Sirolimusu. Stent jest osadzony na zestawie wprowadzającym, który go rozpręży za pomocą balonu w zmienionej chorobowo tętnicy. Stent jest zaprojektowany dla tętnic o różnych średnicach dzięki zastosowaniu otwartokomórkowej budowy z występującymi naprzemiennie punktami łączącymi. Dawka leku Sirolimus wynosi 1,4μg/mm2.
Zestaw do zakładania stentu to cewnik balonowy w systemie szybkiej wymiany (Rx), który w swojej części dystalnej posiada rozprężający się balon. Średnice i długości balonów są właściwe dla poszczególnych rozmiarów stentów. Kiedy balon rozpręża się, poszerza stent i umieszcza go wewnątrz tętnicy, gdzie stent pozostaje na stałe. Na korpusie cewnika balonowego znajdują się znaczniki, które pozwalają operatorowi ustalić pozycję balonu podczas jego przemieszczania w cewniku prowadzącym bez kontroli fluoroskopowej rozmieszczone odpowiednio dla dostępu udowego ramieniowego. Na obu końcach balonu znajdują się dwa radiocieniujące znaczniki ułatwiające ustalenie pozycji balonu wewnątrz naczynia. Część dystalna cewnika balonowego pokryta jest trwałą, hydrofilną powłoką. Długość całkowita cewnika wynosi 150 cm natomiast długość użytkowa wynosi 142 cm.
Parametry techniczne:
Stent – charakterystyka | |
Materiał | CoCr L605 |
Grubość ścianki | 75 μm dla średnic od 2 do 2,5 mm |
80 μm dla średnic od 2,75 do 3,5 mm | |
85 μm dla średnic od 4 do 4,5 mm | |
% zwężenia po aplikacji | <5% |
% skrócenia po aplikacji | <3% |
% powierzchni styku z tętnicą | 10-20% |
Powłoka lekowa | |
Substancja | Sirolimus |
Dawka substancji | 1,4 μg/mm2 |
Polimer | Biokompatybilny |
Charakterystyka systemu stentu i balonu | |
Materiał | Nylon/Pebax |
Typ balonu | Pół-podatny (semi-compliant) |
Ciśnienie nominalne NP. | 9-12 atm |
Ciśnienie RBP | 16 atm |
Ciśnienie ABP | 22 atm |
Profil balonu ze stentem (profil przejścia na całej długości balonu) | |
Średnica (mm) | Cale=mm=F |
2 | 0,043=1,10=3,30 |
2,25 | 0,043=1,10=3,30 |
2,5 | 0,043=1,10=3,30 |
2,75 | 0,046=1,18=3,54 |
3 | 0,046=1,18=3,54 |
3,5 | 0,047=1,20=3,60 |
4 | 0,049=1,25=3,75 |
4,5 | 0,051=1,30=3,90 |
Znaczniki | 2 metalowe markery określające położenie stentu znajdujące się na balonie po obu stronach stentu |
Kompatybilny cewnik prowadzący | 5 F |
Wymiary | |
Długość systemu cewnika | 150 cm |
Długość użytkowa cewnika | 142 cm |
Średnica zewnętrzna cewnika | 2 F – część proksymalna |
2,6 F – część środkowa | |
2,2 F – część dystalna | |
Długość światła dla prowadnika | 25 cm |
Profil wejścia | 0,017″ |
Rekomendowany prowadnik | 0,014″ |
Czas deflacji | 3 s |
Dostępne średnice stentów | 2,0 do 4,5 mm |
Dostępne długości stentów | 9 do 39 mm |